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研究开发

全球首批!优时比银屑病创新疗法获得欧盟批准

来源:药明康德作者:未知时间:2021-09-07

近日,优时比(UCB)公司宣布,欧盟委员会已批准该公司开发的Bimzelx(bimekizumab)上市,用于治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。新闻稿指出,这是首款获得批准用于治疗银屑病的IL-17A/IL-17F抑制剂。

全人源化单抗bimekizumab,能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病,银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50%的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调,并与其他促炎细胞因子,例如肿瘤坏死因子(TNF)协同作用,放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子,阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用,让bimekizumab能更好地发挥抗炎症的功能。



▲Bimekizumab的工作机理示意图(图片来源:参考资料 [2])

这一批准获得三项3期临床试验BE VIVID、BE READY和BE SURE的支持,包含1480名中重度银屑病患者。所有研究均达到试验的共同主要终点和关键性次要终点。接受bimekizumab治疗的患者在皮肤症状清除(PASI 90和IGA 0/1)方面的改善优于常见获批银屑病疗法。而且,在所有研究中,bimekizumab治疗在第16周时获得的临床缓解可以维持长达一年。

(原文有删减)


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